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一次性使用呼吸过滤器
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2540520号
注册人名称
上海金塔医用器材有限公司
注册人住所
上海市金山区枫泾镇建定路18号
生产地址
上海市金山区枫泾镇建定路18号
产品名称
一次性使用呼吸过滤器
管理类别
2
型号规格
JT－HG型
结构及组成
产品的上下盖由医用PVC、PP、聚碳酸酯制成，过滤膜采用疏水性的PP、PE无纺纤维制成。主要技术指标：1、当额定流量为85L/min，压力增量不应超过650Pa；2、在产品的通道内通入20kPa的气体，各连接处不应渗漏；3、对空气中0.5μm以上的粒子滤除率应不小于90%；4、该产品应无菌。
适用范围
产品适用于医疗护理人工呼吸使用时辅助过滤输气管道中的尘埃和异物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
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