排便清肠器

沪食药监械（准)字2013第1541338号

上海点明医疗器械有限公司

上海市青浦区盈秀路155号7幢202室

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排便清肠器

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BCD826、DM633、YST615

产品主要分为主体和配套输液管两部分；主体部件由清肠器上盖、电路板、压力感应器、电源、底座等辅助件配置组成；输液管由插管护套、插管、输液器开关、导管、外接头组成。主要技术指标：1、主机和插管注水压力：型号 主机气泵压力(mmhg) 插管注水压力(mmhg)DM633 450±30 36±5BCD826 270±20 26±5YST615 450±20 36±52、微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌。

在临床医生指导下，用于便秘患者排便。

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本产品不含通便清肠液。

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2013.08.28

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