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壁挂式医疗诊察系统

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2201596号
注册人名称
上海跃进医用光学器械厂
注册人住所
上海市宝山区飞达路88号
生产地址
上海市宝山区飞达路88号
产品名称
壁挂式医疗诊察系统
管理类别
2
型号规格
BQZY-I型
结构及组成
由壁挂壳体(包括储物盒、壁挂板、电源及控制元件)、检眼镜、检耳镜(包括四个规格的耳镜)、检鼻器、电子耳温计、血压表组成;其中电子耳温计、血压表采用具有有效医疗器械注册证产品。主要技术参数:1、 控制手柄开关导电性能应良好,开关时应轻松、灵活、连续、可靠,无滞呆现象;2、 控制手柄分别与检耳镜、检眼镜、检鼻器配合时,电源接触应良好,不得有时明时暗现象;3、 检耳镜用各型号最大耳镜喇叭测试时,在距耳镜喇叭口30mm处,其照度不低于200Lx;4、检眼镜的观察视场角ω≥3°。最大孔径照明角θ≥9°。观察系统直径≥3mm;5、检眼镜的在距投照孔250mm处投影时照明光斑应均匀,光斑边缘应清晰,无色散现象。6、可调光的检眼镜照明系统的照度至少能从最大值调节到最大值的10%;7、检眼镜的输出照明光的显色指数应不小于85%;8、检鼻器头部应光滑,无锋棱、上下片吻合时两片间允许有0~2mm的缝隙;9、 检鼻器的光照度要求,在距鼻撑头部30mm处其光照度不低于200Lx。
适用范围
该产品供医疗机构检查眼底、耳腔、内耳膜、鼻咽道、耳温、血压之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.26
有效期至
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变更情况
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