纤维支气管镜

沪食药监械（准)字2013第2221571号

上海医光仪器有限公司

上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层

上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧

纤维支气管镜

2

XZ-3、XZ-5、XZ-10

XZ-3、XZ-5型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及配件、活检钳（获有效医疗器械注册证的产品)组成；XZ-10型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部组成。主要技术指标： 序 号 项 目 名称 技 术 参 数 极限偏差 附 注XZ-3型 XZ-5型 XZ-10型 (%) 1视场角 85° ±10 上限不计2 插入部长度 550mm -10 上限不计3 插入部外径 φ6 mm φ5 mm φ3.6 mm ＋10 下限不计4 最大插入部外径 ≤φ6.5 mm≤φ5.7 mm ≤φ3.8mm --- ---5 照 度 ＞2000 Lx ＞1000 Lx--- 工作距离7mm6 断 丝 ≤10根 ≤8根 --- ---7 分 辨 率 ≥3.51 lp/mm --- 工作距离7mm8 弯 角上： 130°； 下： 90° 各-10 上限不计9观 察 景 深 3 ～ 50 mm --- ---10 最小器械孔道内径 ≥φ2 mm 无--- ---。

XZ-3、XZ-5型产品供医疗机构对患者作气管、支气管的检查、活体组织取样用；XZ-10型产品供医疗机构对患者作气管、支气管检查用。

/

/

/

/

/

2013.10.21

/

/