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纤维结肠镜

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2221612号
注册人名称
上海医光仪器有限公司
注册人住所
上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层
生产地址
上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧
产品名称
纤维结肠镜
管理类别
2
型号规格
CS-10、CS-60、CS-120、CS-150、CS-WP10
结构及组成
该产品由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部组成。主要技术指标:序号 项目名称 技 术 参数 极限偏差 单位 CS-10 CS-60 CS-120 CS-150 CS-WP10普通型 防水型1 插入部长度 1330 600 1200 1550 1330 ±10% mm2 插入部外径 Φ12.9 +10% mm3 最大插入部外径 ≤Φ13.6 mm4 视场角(圆形) 100 ±10% 度5 观察景深 5-100 mm6 分辨率 3.51 -1组 lp/mm7 断丝 ≤10 根8 弯角 上180、下180、左160、右160 各±10% 度9 照度 ≥8000 lx10 最小器械孔道内径≥Φ3.2 mm。
适用范围
适用于人体结肠内腔检查、诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.26
有效期至
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变更情况
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医用成像器械-纤维结肠镜是一种用于内窥镜检查的医疗设备,主要用于观察和诊断结肠疾病。纤维结肠镜采用纤维光束传输图像,通过光纤传输图像信号,使医生能够清晰地观察到结肠内部的情况。 纤维结肠镜具有以下特点: 1. 高清晰度图像:纤维结肠镜采用先进的光学技术,能够提供高清晰度的图像,使医生能够准确地观察到结肠内部的细节。 2. 弯曲性能优异:纤维结肠镜具有良好的弯曲性能,能够顺利通过结肠的弯曲部位,减少患者的不适感。 3. 多功能操作:纤维结肠镜配备了多种功能操作按钮,如放大、缩小、聚焦等,方便医生进行操作和观察。 4. 安全性高:纤维结肠镜采用无菌设计,确保检查过程的安全性,减少感染的风险。 纤维结肠镜主要由以下几个组成部分构成: 1. 光源系统:提供光源,使纤维光束能够传输图像信号。 2. 光纤束:将光源发出的光束传输到结肠镜的末端,用于观察结肠内部的情况。 3. 摄像系统:将结肠内部的图像转化为电信号,并传输到显示屏上,供医生观察。 4. 操作手柄:用于控制纤维结肠镜的弯曲、放大、缩小等功能。 纤维结肠镜根据其直径和长度的不同,可以分为不同类型,以适应不同的临床需求。常见的类型有直径为10毫米的标准型纤维结肠镜和直径为6毫米的小型纤维结肠镜。根据长度的不同,还有长型和短型纤维结肠镜可供选择。 总之,纤维结肠镜是一种用于内窥镜检查的医用成像器械,具有高清晰度图像、弯曲性能优异、多功能操作和高安全性等特点。它由光源系统、光纤束、摄像系统和操作手柄等组成,根据直径和长度的不同,可分为不同类型。
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