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纤维胆道镜

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2221713号
注册人名称
上海医光仪器有限公司
注册人住所
上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层
生产地址
上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧
产品名称
纤维胆道镜
管理类别
2
型号规格
CHS-2型
结构及组成
该产品由目镜部、操作部、插入部、头端部、导光插头部组成。主要技术指标: 项 目 名称 技 术 参 数 极限偏差 附 注视场角 85° ±10% ---工作长度 370 mm ±5% ---插入部外径 φ5 mm +10% 下限不计最大插入部外径 ≤φ5.7 mm --- ---照度 ≥1000 Lx --- 工作距离7mm断丝 ≤8根 --- ---分 辨 率 ≥3.51lp/mm --- 工作距离7mm弯 角 上: 130°; 下: 100 ° 各-10% 上限不计观 察 景 深 3~ 50 mm --- ---最小器械孔道 ≥φ2 mm--- ---。
适用范围
该产品供医疗机构对胆道系统的疾病进行检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.15
有效期至
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变更情况
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