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血气分析仪
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注册证编号
沪食药监械（准)字2013第2401267号
注册人名称
上海惠中医疗科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层
生产地址
上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1楼、2楼
产品名称
血气分析仪
管理类别
2
型号规格
MB-3000型
结构及组成
产品由主机、打印机组成，其中主机中带有电极：参比电极、pH电极、PCO2电极、PO2电极。主要技术指标：测量范围：pH：6.400～8.000；二氧化碳分压pCO2：1.067～26.67kPa(8.0～200.00mmHg)；氧分压pO2：0～100.0 kPa（0～750.0mmHg)；2、性能要求：测量对象 准确度（B) 精密度（CV) 稳定性（S)pH B1≤0.01 SD≤0.005S≤0.02/30minpCO2 当测量值＞6.67～26.67kPa时，B2≤4.0%；当测量值＞1.067～6.67kPa时，B1≤0.3 kPa； CV≤1.5% S≤0.5kPa/30minpO2当测量值＞9.33～100.0kPa时，B2≤3.0%；当测量值≤9.33kPa时，B1≤0.3kPa； CV≤2.0% S??.0kPa/30min。
适用范围
该产品与上海华臣生物试剂有限公司已获证的血气分析仪pH6.840/ pH7.384缓冲液试剂配套使用，供临床医学检验上用于抗凝全血中pH、二氧化碳分压pCO2氧分压pO2的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品不配备仪器在使用过程中需要用到的气瓶，需要使用者自行配置。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.08
有效期至
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变更情况
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临床检验器械中的血气分析仪是一种用于测量人体血液中气体含量和酸碱平衡的设备。它可以提供关键的生理参数，帮助医生评估患者的呼吸和代谢功能，以及监测疾病的进展和治疗效果。
血气分析仪的特点主要包括以下几个方面：
1. 高精度：血气分析仪采用先进的传感器和分析技术，能够提供准确的测量结果，确保医生能够准确判断患者的生理状态。
2. 快速分析：血气分析仪具有快速分析的特点，通常只需要几分钟的时间就能得到结果，使医生能够及时作出诊断和治疗决策。
3. 多参数测量：血气分析仪可以同时测量多个关键参数，如血氧饱和度、二氧化碳分压、氧分压、酸碱平衡等，为医生提供全面的生理信息。
4. 便携式设计：现代血气分析仪通常采用便携式设计，体积小巧，重量轻，方便医生在床边或急诊室等地方进行即时测量。
血气分析仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 主机：血气分析仪的主机是整个设备的核心部分，包括采样系统、传感器、分析模块等，负责测量和分析血液样本。
2. 显示屏：血气分析仪配备有高清晰度的显示屏，用于显示测量结果和相关参数，方便医生进行观察和分析。
3. 数据管理系统：现代血气分析仪通常具备数据存储和管理功能，可以将测量结果保存并与医院的信息系统进行连接，方便医生进行后续分析和病例管理。
根据不同的应用需求，血气分析仪可以分为便携式和台式两种类型。便携式血气分析仪适用于急诊室、ICU等需要即时测量的场合，而台式血气分析仪则适用于实验室等需要大批量测量的场合。
总之，血气分析仪是一种重要的临床检验器械，具有高精度、快速分析和多参数测量等特点。它的应用可以帮助医生评估患者的生理功能和疾病状态，为临床诊断和治疗提供重要的参考依据。
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