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回路外麻醉气体吸附器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2541710号
注册人名称
上海国颂医疗科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥东路1221号
产品名称
回路外麻醉气体吸附器
管理类别
2
型号规格
XFQ-I型
结构及组成
产品由锥度接口、壳体、吸附剂(柱状颗粒活性碳)组成。壳体和锥度接口采用ABS塑料制成,吸附剂采用直径为1.5~3mm的柱状颗粒活性碳。主要技术指标:1、吸附器的连接处应有足够的强度,并能承受10N的轴向静拉力,吸附器应不能分离或松动;2、吸附器在通气量为1L/min时,15min内通过的浓度为1.5%的麻醉气体的平均吸附率不小于90%;3、吸附器微生物指标应符合《中华人民共和国药典2010》第二部中附录XIJ微生物限度的要求:细菌数:<100cfu/ml;霉菌和酵母菌数:<10cfu/ml;大肠菌群:不得检出;金黄色葡萄球菌:不得检出;铜绿假单胞菌:不得检出。
适用范围
供医疗机构作临床全麻手术时,将吸附器,安装在麻醉机末端排气口,吸附麻醉废气用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
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变更情况
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