透气透明敷贴（商品名：欣菲)

沪食药监械（准)字2013第2641135号

上海亚澳医用保健品有限公司

上海市浦东新区六陈路999号

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透气透明敷贴（商品名：欣菲)

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请见附件。

产品包括透气透明敷贴和记录边条。透气透明敷贴由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜及聚酯无纺组成；或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜组成；两面再各衬一层防护性的材料，防护性的材料是涂硅离型材料。记录边条由无纺涂布医用压敏胶组成；并在涂胶面覆盖一层保护性材料，保护性的材料是涂硅离型材料。主要技术指标：1、水蒸气透过率＞4500 g/(m2?24h)；2、剥离强度＞0.5N/cm；3、持粘时间:粘贴在钢板上的25mm×25mm的敷料，承重1000g，持续30min,位移＜2.5mm；4、无菌。

产品供医疗机构用于覆盖和保护导管部位，和将器械固定在皮肤上（一般应用于静脉导管、其他血管内导管和经皮穿刺装置)。

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2013.07.17

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