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透明创面敷料,英文名:Tranparent Wound Dressings(商品名:欣捷)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2641154号(更)
注册人名称
上海亚澳医用保健品有限公司
注册人住所
浦东六陈路999号
生产地址
浦东六陈路999号
产品名称
透明创面敷料,英文名:Tranparent Wound Dressings(商品名:欣捷)
管理类别
2
型号规格
详见附件
结构及组成
透明创面敷料主要由涂胶聚氨酯薄膜、隔离膜棉片组成,两面再各衬一层防护性的材料。主要技术指标:1. 基本尺寸:其产品外形的基本尺寸满足标称值±5%;2. 水浸液的酸碱度:不应有溶液显粉红色;3. 舒适性:拉伸20%时,可伸展性<2 N/cm,永久变形<5%;4. 水蒸气透过率:>500 g/(m2?24h);5 剥离强度:>1 N/cm;6 持粘性:承重200g,持续30 min,位移<2.5mm。
适用范围
供医疗机构用于创面的护理及血管穿刺针或套管的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.19
有效期至
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变更情况
2013.08.28变更