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手术薄膜(商品名:美欣)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2641668号
注册人名称
上海亚澳医用保健品有限公司
注册人住所
上海浦东六陈路999号
生产地址
上海浦东六陈路999号
产品名称
手术薄膜(商品名:美欣)
管理类别
2
型号规格
透气性、普通型 规格清单见附件
结构及组成
手术薄膜主要由涂胶聚氨酯或涂胶聚乙烯薄膜组成,外衬一层涂硅材料,两边或单边用医用胶带粘贴上支撑性边条。主要性能如下:1. 基本尺寸:其产品外形的基本尺寸满足标称值±5%;2. 舒适性:可伸展性<2 N/cm;永久变形<5%;3. 水蒸气透过率:>500g/(m2*24h);4 剥离强度:>1 N/cm宽;5 持粘性:位移<2.5 mm6 产品无菌。
适用范围
供医疗机构在手术备皮后覆盖手术切口范围。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.05
有效期至
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变更情况
/
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