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一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2661107号
注册人名称
上海德朗医疗设备有限公司
注册人住所
上海市浦东新区华东路3999号
生产地址
上海市浦东新区华东路3999号
产品名称
一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路
管理类别
2
型号规格
型号:单管路型、双管路型、双管路加强筋型、双管路可伸缩型、双管路加强筋积水杯型、双管路可伸缩积水杯型 规格:DL-H-15、DL-H-22
结构及组成
产品由呼吸管路、转换接头、Y型件、可调节限压阀、呼吸囊、积水杯组成。主要技术指标:1、外观:色泽应均匀,不应有明显杂质。2、单包装上的标志应清晰,包装应完整,不应有破损;3、产品的气流阻力、泄漏速率、顺应性、平滑端与外圆锥接头牢固度、装配端转换接头与管路连接牢固度均应符合YY0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》标准中的相应要求。4、应无菌。
适用范围
适用于与麻醉机和呼吸机配套使用时,供麻醉气体或医用氧气进入患者体内时作为通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.10
有效期至
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变更情况
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