一次性使用直线吻合器和组件

沪械注准20142090048

上海应手医疗器械有限公司

上海浦东新区康桥镇康桥路957号

上海浦东新区康桥镇康桥路957号A楼4层

一次性使用直线吻合器和组件

2

Z30、Z45、Z60、Z90、ZH30、ZH45、ZH60、ZH90

该产品由钉砧、钉仓、钉仓壳体、定位针、塑壳、推针钮、调节螺母、外臂、间隙指示板、击发柄、手柄、保险扣、锁扣、吻合钉组成，其中吻合钉采用的材料为符合GB/T13810中规定的TA2材料制成。主要技术指标：吻合器甩动后不得有部件脱落现象，钉仓组件装入吻合器后应牢固，吻合钉不应有脱落；击发柄安全锁定功能，保险扣在吻合器闭合至可击发区域之前不能被打开；经吻合后吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；表面粗糙度应不大于0.8μm；产品应无菌。附件：YZB/沪 4810-09-2010《一次性使用直线吻合器和组件》

产品用于胃、十二指肠、小肠、结肠手术时缝闭残端或切口。

/

/

/

/

/

2014.10.11

2019.10.10

/