载脂蛋白A1(APOA1)检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

沪械注准20142400072

注册人名称

上海贞元诊断用品科技有限公司

注册人住所

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

生产地址

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

产品名称

载脂蛋白A1(APOA1)检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

型号规格

R1：1×50ml R2：1×13ml R1：4×70ml R2：1×70mlR1：2×50ml R2：2×13ml R1：1×80ml R2：1×20mlR1：3×50ml R2：1×38ml R1：2×80ml R2：2×20mlR1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×100ml R2：1×50mlR1：2×60ml R2：2×15ml R1：1×1000ml R2：1×250mlR1：3×60ml R2：1×45mlR1：1×1500ml R2：1×375mlR1：4×60mlR2：1×60ml R1：1×2000ml R2：1×500mlR1：1×70ml R2：1×18ml R1：1×2500ml R2：1×625mlR1：2×70ml R2：2×18ml R1：1×5000ml R2：1×1250ml

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000(PEG6000)、乙二胺四乙酸二钠、聚氧乙烯月桂醚、Triton x-100 ；试剂2 ：羊抗人APOA1抗体、 Proclin-300 。产品储存条件及有效期：2℃～8℃避光储存、12个月。附件：YZB/沪7148-40-2014《载脂蛋白A1(APOA1)检测试剂盒(免疫比浊法)》、说明书

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 A1含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.10.29

有效期至

2019.10.28

变更情况