器械数据库

载脂蛋白 B(APOB)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20142400073
注册人名称
上海贞元诊断用品科技有限公司
注册人住所
上海市青浦区崧泽大道9959号3楼
生产地址
上海市青浦区崧泽大道9959号3楼
产品名称
载脂蛋白 B(APOB)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×50ml R2:1×13ml R1:4×70ml R2:1×70mlR1:2×50ml R2:2×13ml R1:1×80ml R2:1×20mlR1:3×50ml R2:1×38ml R1:2×80ml R2:2×20mlR1:1×60ml R2:1×15ml R1:2×100ml R2:1×50mlR1:2×60ml R2:2×15ml R1:1×1000ml R2:1×250mlR1:3×60ml R2:1×45mlR1:1×1500ml R2:1×375mlR1:4×60mlR2:1×60ml R1:1×2000ml R2:1×500mlR1:1×70ml R2:1×18ml R1:1×2500ml R2:1×625mlR1:2×70ml R2:2×18ml R1:1×5000ml R2:1×1250ml
结构及组成
R1 :磷酸盐缓冲液 、聚乙二醇6000(PEG6000)、 乙二胺四乙酸二钠、Tween 、 Triton x-100 ;R2 羊抗人APOB抗体 、Proclin-300 。产品储存条件及有效期:2℃~8℃避光储存、12个月附件:YZB/沪7149-40-2014《载脂蛋白 B(APOB)检测试剂盒(免疫比浊法)》、说明书
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 B含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.10.29
有效期至
2019.10.28
变更情况
/