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半自动生化分析仪

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注册证编号
吉食药监械(准)字2012第2400074号
注册人名称
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
注册人住所
长春经济开发区昆山路733号
生产地址
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产品名称
半自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
SBA-733;SBA-610
结构及组成
结构:该仪器主要由光源、流动比色池、自动进样系统、数字信号处理系统和电源部分组成。性能:1)波长准确度偏差:不超过±3nm;2)半宽度:不超过12nm;3)杂光;不大于0.5%;4)重复性:CV≤1.0%;5)稳定性:在340nm处,20min内,蒸馏水吸光度不大于0.005;6)温度准确性与波动:准确度应不超过±0.5℃,温度波动不超过0.4℃;7)交叉污染率,反应液总量为1ml时,样本间的交叉污染率不大于1%;8)吸光度线性:0.2~≤0.5时,偏差不超过±5%;吸光度在>0.5~≤1.0时,偏差不超过±4%;吸光度在>1.0~≤1.8时,偏差不超过±2%;9)临床项目批内精密度:丙氨酸氨基转移酶(60-70)U/L时CV≤5%;尿素(9.0-10.0)mmol/L时CV≤3.5%;总蛋白(60.0-65.0)g/L时CV≤2..5%
适用范围
该产品适用于血清/血浆样本的生物化学检测
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.26
有效期至
2016.04.25
变更情况
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半自动生化分析仪是一种常用的临床检验器械,用于测定人体血液、尿液等生物样本中的生化指标。它具有以下特点: 1. 高精度:半自动生化分析仪采用先进的光学、电子和计算技术,能够精确测定各种生化指标,如血糖、肝功能指标、肾功能指标等。 2. 灵敏度高:半自动生化分析仪能够检测到非常低浓度的物质,对于一些微量元素和药物浓度的测定具有较高的灵敏度。 3. 快速分析:半自动生化分析仪具有快速分析的特点,可以在短时间内完成多个样本的测定,提高工作效率。 4. 易于操作:半自动生化分析仪采用人性化的设计,操作简单方便,不需要专业的技术人员进行操作。 半自动生化分析仪由以下几个部分组成: 1. 仪器主机:包括光学系统、电子系统和计算系统等,用于测定样本中的生化指标。 2. 试剂盘:用于存放各种试剂,根据需要可以更换不同的试剂。 3. 样本盘:用于存放待测样本,可以同时放置多个样本进行测定。 4. 显示屏:用于显示测定结果和仪器状态等信息。 根据不同的测定原理和功能,半自动生化分析仪可以分为多种类型,如光度法、电化学法、酶促法等。不同类型的半自动生化分析仪适用于不同的生化指标测定,可以满足不同科室的临床检验需求。 总之,半自动生化分析仪是一种精确、灵敏、快速的临床检验器械,可以帮助医生准确评估患者的健康状况,为临床诊断和治疗提供重要的参考依据。
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