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一次性医用防护服
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注册证编号
吉食药监械(准)字2012第2640069号
注册人名称
辽源市广而洁消毒剂有限公司
注册人住所
辽源市东吉大路340号
生产地址
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产品名称
一次性医用防护服
管理类别
2
型号规格
160、165、170、175、180、185
结构及组成
结构：由连帽上衣、裤子组成。本产品为连身式结构。产品主要性能：1. 液体阻隔功能：1)关键部位静水压不低于1.67kPa(17cm H2O)。2)材料透湿量不小于2500g/(m2?d)。3)抗合成血液穿透性不低于1.75 kPa。4)外侧面沾水等级不低于3级的要求。2. 断裂强力：关键部位材料的断裂强力不小于45N。3. 断裂伸长率：关键部位材料的断裂伸长率不小于15%。4. 过滤效率：关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。5. 阻燃性能：1)损毁长度不大于200nm；2)续燃时间不超过15s；3)阴燃时间不超过10s。6. 抗静电性：带电量不大于0.6μC/件。7. 静电衰减性能：静电衰减时间不超过0.5s。8. 皮肤刺激性：原发性刺激记分不超过1。9. 微生物指标：细菌菌落总数≤200CFU/g；大肠菌群不得检出；绿脓杆菌不得检出；金黄色葡萄球菌不得检出；溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数≤100 CFU/g。10. 环氧乙烷残留量：不超过10μg/g。
适用范围
具有阻隔、防护作用，适用于在非无菌环境工作时，接触到具有潜在感染性患者血液、体液、分泌物的临床医务人员。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.16
有效期至
2016.04.15
变更情况
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一次性医用防护服是一种用于医疗机构、实验室等场所的防护器械，旨在提供全面的个人防护，防止病原体的传播和污染。以下是对一次性医用防护服的产品介绍：
产品定义：一次性医用防护服是一种专门设计用于医疗环境的防护服，通过覆盖全身，保护医护人员免受病原体的感染。
特点：一次性医用防护服具有以下特点：
1. 防护性能强：采用高密度无纺布材料制成，具有良好的防水、防液体渗透和防颗粒物的能力。
2. 舒适度高：采用透气材料，具有良好的透气性，减少穿戴时的不适感。
3. 灵活性好：设计合理，便于穿脱，适合各种体型的人员使用。
4. 无菌性好：采用一次性使用的设计，避免交叉感染的风险。
5. 适用范围广：适用于医院、实验室、药店等多种场所，提供全面的个人防护。
组成：一次性医用防护服通常由以下部分组成：
1. 头罩：用于保护头部，覆盖头发和面部，防止病原体通过呼吸道传播。
2. 上衣：覆盖上半身，包括胸部和背部，提供全面的防护。
3. 裤子：覆盖下半身，包括腰部和腿部，保护腿部免受污染。
4. 鞋套：覆盖鞋子，防止病原体通过鞋子传播。
类型：一次性医用防护服根据不同的需求和使用场所，可以分为不同的类型，如：
1. 标准型：适用于一般医疗环境，提供基本的防护功能。
2. 高级型：适用于高风险环境，具有更高的防护性能，如防护液体喷溅和颗粒物。
3. 无菌型：适用于手术室等无菌环境，具有更高的无菌性能，能够有效防止交叉感染。
总之，一次性医用防护服是一种重要的防护器械，能够提供全面的个人防护，保护医护人员免受病原体的感染。根据不同的需求和使用场所，可以选择不同类型的防护服。
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