结构及组成
一、产品结构本产品主要由光学系统、试剂盘、反应盘、液路系统、加样系统、数据处理系统以及清洗系统组成。二、主要性能指标如下:1) 杂散光:吸光度不小于2.32)吸光度线性:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.03)吸光度准确性:在吸光度为0.5时,允许误差为±0.025在吸光度为1.0时,允许误差为±0.074)吸光度的稳定性:吸光度的变化应不大于0.015)吸光度的重复性:用变异系数表示, 应不大于1.5%6)温度准确性与波动:比色杯温度应在37℃±0.3℃范围内,温度波动度不大于±0.2℃。7)样品携带污染率:不大于0.5%8)加样误差与重复性:对仪器标称的样品最小、最大加样量,以及在5uL附近的一个加样量,进行检测,加样准确度误差不超过±5%,变异系数不超过2%。对仪器标称的试剂最小、最大加样量,进行检测,加样误差不超过±5%,变异系数不超过2%。9)临床项目批内精密度(CV%):项目名称 浓度范围 变异系数(CV)ALT(丙氨酸氨基转移酶) (30~50)U/L ≤5%UREA(尿素) (9.0~11.0)mmol/L ≤2.5%TP(总蛋白) (50.0~70.0)g/L ≤2.5%