ZC系列全自动血细胞分析仪

吉食药监械(准)字2013第2400187号

吉林省紫宸光电技术有限责任公司

/

长春市人民大街8811号

ZC系列全自动血细胞分析仪

2

/

产品主要结构本仪器主要由微机控制部分、正负压力产生与控制部分、水路及温度控制部分、定量与稀释部分、自动吸样和混匀部分、传感与测量部分、电源、输入及输出等部分组成。产品主要性能1空白计数 白细胞(WBC)：≤0.5×109/L；红细胞(RBC)：≤0.05×1012/L；血红蛋白(HGB)：≤2g/L；血小板(PLT)：≤10×109/L。2线性 分析仪的线性范围和线性误差应符合表1的要求。 表1参数 线性范围 线性误差WBC 1.0×109/L～10.0×109/L 不超过±0.5×109/L10.1×109/L～99.9×109/L 不超过±5%RBC 0.30×1012/L～1.00×1012/L 不超过±0.05×1012/L1.01×1012/L～7.00×1012/L 不超过±5%HGB 20g/L～70g/L 不超过±2g/L71g/L～240g/L 不超过±3%PLT 20×109/L～100×109/L 不超过±10×109/L101×109/L～999×109/L 不超过±10%3仪器可比性(偏差要求) 白细胞(WBC)：不超过±5%；红细胞(RBC)：不超过±2.5%；血红蛋白(HGB)：不超过±2.5%；血小板(PLT)： 不超过±8%；红细胞压积(HCT)或红细胞平均体积(MCV)：不超过±3%。4重复性 分析仪的重复性应符合表2的要求。表2参数 检测范围 精密度WBC 4.0×109/L～10.0×109/L ≤3.5%RBC 3.50×1012/L～5.50×1012/L ≤2.0%HGB 110g/L～160g/L ≤2.0%PLT 100×109/L～300×109/L ≤7.0%HCT/MCV 35%～50%80fL～100fL ≤3.0%≤3.0%5携带污染率 白细胞(WBC)：≤3.5%；红细胞(RBC)：≤2.0%；血红蛋白(HGB)：≤2.0%；血小板(PLT)：≤5.0%。6直方图 三分类分析仪：对正常人新鲜血测量的直方图上应能明确显示大、中、小三群细胞并可报告百分比结果。具体内容参见“YZB/吉0014 - 2013《ZC系列全自动血细胞分析仪》 ”。

ZC系列全自动血细胞分析仪是医用计量仪器，是了解血液组分变化的一种方法，它可以测量血液中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)、红细胞平均体积(MCV)和血红蛋白(HGB)浓度等参数。它主要应用于医院的血细胞分析，也广泛应用于医药和科研部门的血细胞分析。

/

/

/

/

/

2013.11.21

2017.11.20

/