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US系列尿液分析仪

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注册证编号
吉食药监械(准)字2014第2400048号
注册人名称
吉林省维尔医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
长春市绿园区青年路彩云间小区D栋913室
产品名称
US系列尿液分析仪
管理类别
2
型号规格
US-200
结构及组成
结构:该产品由控制单元、机械单元、光电扫描单元、液晶显示单元、打印机、键盘输入单元、RS-232C通讯单元等几部分组成。性能:环境温度0℃~40℃;相对温度≤85%; 大气压力76.0~106.0Kpa;使用电源AC220+22V,50Hz/60Hz,远离强电磁场干扰,避免强光直接照射,具有良好的接地环境。外观:仪器外观清洁、整齐、表面涂、镀无明显剥落、擦伤及污垢,铭牌及标志清楚。功能:开机自检、识别并报告错误;结果单位有国际单位制;有输出端口;能存储测试数据;具有校正功能。重复性:分析仪反射率测试结果的变异系数(CV.%)≤1.0尿液分析仪试纸条的准确度:检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级,无反向相差,阳性参考溶液不出现阴性结果,阴性参考溶液不出现阳性结果。稳定性:分析仪开机8h内,反射率测试结果的变异系数(CV.%)≤1.0具体内容参见“YZB/吉0062-2012《US系列尿液分析仪》”。
适用范围
该产品主要用于各医院、各社区服务站及住院部的尿常规临床检验的仪器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.25
有效期至
2018.03.24
变更情况
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