一次性使用高频电极

冀食药监械(准)字2014第2250020号

河北众帮天成医疗器械科技有限公司

/

石家庄市308国道东侧十里铺

一次性使用高频电极

2

见附表

产品性能：1、手术电极手柄切割开关和凝血开关接通电阻≤1.5Ω。2、皮肤电极导电膜阻值：双极型≤20Ω；单极型≤12Ω。3、电极清洁片应无菌。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品组成：由手术电极(由插脚、连接线、线路板、弹片、按钮、密封垫、刀头插管及刀头等组成)、皮肤电极、电极清洁片、双极电凝镊(可选配)组成。皮肤电极及双极电凝镊分别可配导连线。

适用于外科手术中对人体相关组织的电切和/或电凝。(禁忌：内窥镜配套手术禁用。心脏起搏器配带者慎用。)

/

/

/

/

/

2014.03.24

2018.03.23

/