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全瓷义齿氧化锆瓷块

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2630301号
注册人名称
秦皇岛斯立德陶瓷科技有限公司
注册人住所
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生产地址
秦皇岛经济技术开发区洋河道1号16号楼D区三层
产品名称
全瓷义齿氧化锆瓷块
管理类别
2
型号规格
HT(高透型) ST(超透型)
结构及组成
产品性能:1、氧化锆瓷块无斑点裂纹及可见异物,色泽为白色。2、挠曲强度:≥900MPa。3、化学溶解性:≤100μg?cm-2。6、素坯密度:2.8g/cm3~3.2g/cm3;烧结后密度:不小于6.0g/cm3;7、放射性:应不大于1.0Bq?g-1。8、细胞毒性0~1级。9、应无致敏性。10、应无全身毒性。11、Ames试验诱变阴性。12、化学成分:氧化锆:94%~95%;氧化钇:4.5%~5.5%;氧化铝:0.2~0.5%。其他氧化物:<0.5%产品由氧化锆粉经加工制成。HT(高透型),ST(超透型)
适用范围
本产品用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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