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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2640299号
注册人名称
衡水滨湖新区康健卫生材料厂
注册人住所
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生产地址
衡水滨湖新区魏屯镇陆村
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
本产品由无纺布为主要原材料经缝纫、折叠的制品与外购件配置组装。手术包由双层包布、手术衣、医用外科口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、大垫、中单、剖腹单、小垫、治疗巾、纱布块组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。无纺布水分应不大于10%,无纺布PH值应为5.0-8.0,一次性使用灭菌橡胶外科手套符合GB7543-2006的规定,纱布块、纱布绷带符合YY0331-2006的规定。医用外科口罩符合YY0469-2004的规定。环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。环氧乙烷残留量不大于10mg/Kg。
适用范围
适用于外科手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2019.09.25
变更情况
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