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一次性使用医用外科口罩
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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2640336号
注册人名称
衡水滨湖新区康健卫生材料厂
注册人住所
/
生产地址
衡水滨湖新区魏屯镇陆村
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
2
型号规格
系带式、耳挂式
结构及组成
一次性使用医用外科口罩由非织造布经载切、缝纫或热合而成,为平面折叠式,配有耳带、鼻夹。中层为丙纶熔喷非织造布,内、外两层为丙纶纺粘非织造布。经环氧乙烷灭菌后,一次性使用。环氧乙烷残留量不超过10μg/g,口罩外侧面沾水等级不低于GB/T4745-1997中的3级,细菌过滤应不小于95%,口罩的材料等级不应为易燃性材料,移离火焰后继续燃烧应不超过5s。
适用范围
适用于临床医务人员在有创过程中所佩戴的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,防止血液,体液和飞溅物传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2019.09.25
变更情况
/
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