一次性使用人体静脉血样采集容器

津食药监械(准)字2011第2660001号

天津哈娜好医材有限公司

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一次性使用人体静脉血样采集容器

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见附页

该产品由容器、塞子、管帽、标签和添加剂组成(空管无添加剂)。添加剂分为抗凝剂(肝素钠、EDTAK2、EDTAK3、3.8%枸橼酸钠、3.2%枸橼酸钠、氟化钠/草酸钾)、促凝剂、分离胶。产品性能：1、容器应由足够透明的材料制成、无外来杂质，采血管上不应有锐边、毛刺或粗糙表面；2、充装液体的体积应不超过或不低于充装容量的10%。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用人体静脉血样采集容器》。

该产品适用于真空一次性使用人体静脉血样采集、临床诊断时使用。根据管内不同的添加剂，采血样后，根据需要可以实施多种临床血项化验。

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2011.02.01

2015.01.31

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