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胰岛素笔式数显注射器
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注册证编号
津食药监械(准)字2013第1150001号
注册人名称
诺和诺德（中国）制药有限公司
注册人住所
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生产地址
天津经济技术开发区南海路99号
产品名称
胰岛素笔式数显注射器
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
该产品由三个主要部件组成，笔帽、笔芯架和带有记忆功能的笔体组成。主要性能：1、笔体管和笔体衬：笔体管和笔体衬应结合紧密，不应有缝隙。2、 位移准确性：分别测试1、5和20单位各3次，精度 Cpk≥1.00。其它性能指标详见注册产品标准《胰岛素笔式数显注射器》。
适用范围
本产品与3毫升诺和诺德胰岛素笔芯和NovoTwist?/诺和针?配合使用，用于糖尿病患者注射胰岛素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.20
有效期至
2017.02.19
变更情况
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