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包皮环切套扎术敷贴

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第1640003号
注册人名称
天津翔越医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市西青区中北镇大稍口村
产品名称
包皮环切套扎术敷贴
管理类别
1
型号规格
XY-GF1、XY-GF2、XY-GF3、XY-GF4
结构及组成
包皮环切套扎术敷贴主要由敷芯、基材、粘合剂、隔离纸复合而成。主要性能:包皮环切套扎术敷贴整体应平整、清洁、切边整齐,无折皱、破损和明显渗胶、漏胶、溢胶等缺陷。敷贴应经过环氧乙烷灭菌使其无菌。敷贴经过7天解析后,环氧乙烷残留量应不大于10?g/g。其它性能指标详见注册产品标准《包皮环切套扎术敷贴》。
适用范围
本产品适用于男性包皮环切套扎术后,减轻阴茎水肿及阴茎龟头不适症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
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