手术入路工具

津食药监械(准)字2013第2100001号

天津康尔诺科技有限公司

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天津市西青区西营门街怡和村

手术入路工具

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该产品由导凿、钻、加压导引针、取样器、导针组成。钻应以GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo不锈钢制造，其它件应以GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢制造，手柄部位应以聚碳酸酯制造，材料应符合YY/T0806-2010中的规定。主要性能：1、硬度：手术入路工具钻所选用的32Cr13Mo不锈钢材料硬度应≥45HRC，其它选用06Cr19Ni10不锈钢材料，其硬度应≥30HRC。2、耐腐蚀性能： 手术入路工具不锈钢材料耐腐蚀性能试验按YY/T0149-2006沸水试验

该产品供骨科手术入路的辅助工具用。

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2013.02.20

2017.02.19

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