一次性使用配药用注射器

津食药监械(准)字2013第2660009号

天津哈娜好医材有限公司

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一次性使用配药用注射器

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RY-D 1.6 20mL 侧孔针； RY-D 1.6 30mL 侧孔针； RY-D 1.6 50mL 侧孔针；RY-D 1.6 20mL 斜面针； RY-D 1.6 30mL 斜面针； RY-D 1.6 50mL 斜面针；RY-D 1.2 20mL 侧孔针； RY-D 1.2 30mL 侧孔针； RY-D 1.2 50mL 侧孔针。

配药器由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、针座(配药器针)、针管(配药器针)、护套组成。产品性能：侧孔针的污染指数应不超过90；配药器浸取液与同批空白对照液对照，铅、锌、锡、铁的总含量应≤5?g/ml，镉的含量应≤0.1?g/ml。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用配药用注射器》

该产品是将药液与粉针剂混合溶解的一种一次性使用的医疗器械。

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2013.12.20

2017.12.19

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