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血糖测试条

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注册证编号
津食药监械(准)字2014第2400030号
注册人名称
天津亿朋医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市滨海新区汉沽营城街35、37号
产品名称
血糖测试条
管理类别
2
型号规格
MS-1型:50片/盒、25片/盒、10片/盒;MS-1A型:50片/盒、25片/盒、10片/盒;MS-1C型:50片/盒、25片/盒、10片/盒;MS-1D型:50片/盒、25片/盒、10片/盒;BS-1E型:50片/盒、25片/盒、10片/盒;BS-1F型:50片/盒、25片/盒、10片/盒;BS-1G型:50片/盒、25片/盒、10片/盒。
结构及组成
血糖测试条组成成分:由胶片、油墨、双面胶和药水组成。其中药水包括葡萄糖氧化酶(27%),电子介体(28%),缓冲液(45%)。品管液组成成分:中浓度(4.7mmol/L)成分:粘度调整剂15%,防腐剂0.03%,葡萄糖0.11%, 染料0.005% ,无机盐1.4%,水83%。高浓度(12.8mmol/L)成分:粘度调整剂15%,防腐剂0.03%,葡萄糖0.19%, 染料0.005% ,无机盐1.4%,水83%。
适用范围
本产品与本公司生产的血糖仪配套使用(MS-1型或MS-1C型血糖测试条与本公司生产的MM800型、MM200B型及MM600B型血糖仪配套使用;MS-1A型血糖测试条与本公司生产的MM800A型、MM200A型、MM600A型及MM600C型血糖仪配套使用;MS-1D型血糖测试条与本公司生产的MM200型、MM600型及MM800D型血糖仪配套使用;BS-1E型血糖测试条与本公司生产的BM100E型、BM300E型、BM700E型及BM900E型血糖仪配套使用;BS-1F型血糖测试条与本公司生产的BM10
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.22
有效期至
2019.07.21
变更情况
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