一次性使用肠胃营养输送器

注册证信息下载

注册证编号

津食药监械(准)字2014第2660001号

注册人名称

天津哈娜好医材有限公司

注册人住所

生产地址

天津经济技术开发区洞庭路129号；天津市武清区南蔡村乡；天津市东丽区大毕庄镇；天津开发区逸仙科学工业园

产品名称

一次性使用肠胃营养输送器

管理类别

型号规格

JY-A、JY-A1、JY-A2、JY-B、JY-B1、JY-B2、JY-C、JY-C1、JY-C2、JY-D、JY-D1、JY-D2

结构及组成

产品主要由护套、营养导管连接器、软管、流量调节器、点滴筒、营养容器连接器(JY-A2、JY-B2、JY-C2、JY-D2中包括瓶塞穿刺器、空气过滤膜、进气盖)、护套构成。产品性能：1)产品应无菌。2)环氧乙烷的残留量应不大于10μg /g。3)施加20kPa的水压，30秒后肠胃营养输送器所有部件都应无泄漏。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用肠胃营养输送器》

适用范围

临床上与肠营养导管连接，依靠重力将营养液送入人体消化系统内。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.23

有效期至

2018.01.22

变更情况