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烤瓷熔附金属冠
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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630119号
注册人名称
建德市雅康医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
烤瓷熔附金属冠
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
烤瓷熔附金属冠是主要由取得医疗器械注册证的金属合金与烤瓷粉经烘结成型而成。根据通常实际使用型式分为:合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。烤瓷牙金属部分硬度应不小于150HV;表面粗糙度Ra≤0.025um;烤瓷牙耐急冷急热试验时不出现裂痕.
适用范围
烤瓷熔附金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
/
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