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下肢矫形器
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注册证编号
辽沈食药监械(准)字2011第1260017号
注册人名称
辽宁艾格美医疗康复器具开发有限公司
注册人住所
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生产地址
沈阳市沈河区十一纬路169号(1-9-9)
产品名称
下肢矫形器
管理类别
1
型号规格
————
结构及组成
下肢矫形器采用PP材料制品、金属制品及支条制品、EVA扣、纤维制品、皮革制品、聚氨酯内衬按照医疗机构出具的诊断结果，根据不同部位需求定制组合而成。主要性能如下：1、下肢矫形器PP板外表面应光滑平整，无凹凸不平和气泡现象；金属制品外表面有防锈镀层，加工表面光滑平整；EVA扣应连接牢固可靠，无脱落和皱折；制品表面应整洁，色泽均匀，不得有破损、折皱、毛刺、飞边和明显折痕等缺陷，各连接部位牢固可靠；布质及皮革制品缝合针脚分布均匀，无污渍；聚氨酯内衬垫发泡均匀，粘贴牢固。2、下肢矫形器以人体实际测量尺寸或模具装配制作，单位为厘米，相对应人体部位尺寸的公差为：±2cm。3、所有材料或零部件应无毒、无刺激性，所选材料均应符合国家相关标准。
适用范围
该下肢矫形器用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对下肢肢体运动功能障碍者起到预防、矫正畸形及部分功能代偿的作用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.29
有效期至
2015.04.28
变更情况
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医用康复器械是一种用于康复治疗和改善患者下肢功能的设备。下肢矫形器是医用康复器械的一种，主要用于矫正下肢畸形、支撑和稳定下肢，帮助患者行走和恢复下肢功能。
下肢矫形器的特点是具有可调节性和个性化定制功能。它可以根据患者的具体情况进行调整，以适应不同的矫正需求。同时，下肢矫形器还可以根据患者的下肢形态和功能进行个性化定制，提供更好的矫正效果。
下肢矫形器主要由支架、关节、固定带等组成。支架是下肢矫形器的主要结构，它可以提供支撑和稳定作用。关节是连接支架的部件，可以实现下肢的正常运动。固定带是用于固定下肢矫形器的带子，可以确保矫形器的稳定性和安全性。
根据不同的矫正需求，下肢矫形器可以分为多种类型。常见的类型包括膝关节矫形器、踝关节矫形器、足弓矫形器等。膝关节矫形器主要用于矫正膝关节畸形和支撑膝关节。踝关节矫形器主要用于矫正踝关节畸形和提供踝关节稳定性。足弓矫形器主要用于矫正足弓畸形和支撑足弓。
总之，医用康复器械中的下肢矫形器是一种用于矫正下肢畸形、支撑和稳定下肢的设备。它具有可调节性和个性化定制功能，主要由支架、关节、固定带等组成。根据不同的矫正需求，下肢矫形器可以分为多种类型，包括膝关节矫形器、踝关节矫形器、足弓矫形器等。
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