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中空螺钉安装器械包
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注册证编号
辽沈食药监械(准)字2012第1100012号
注册人名称
沈阳普斯曼医疗器械有限公司
注册人住所
沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路
生产地址
/
产品名称
中空螺钉安装器械包
管理类别
1
型号规格
/
结构及组成
器械包材料采用GB/T3280和YY/T0294.1标准规定的3Cr13或4Cr13不锈钢材料制造。器械包组成由导针测量器、螺纹导引针、内六角螺钉起子、中空埋头钻、中空钻头、中空丝锥、四重导钻、平行导向器、清洁导引针等组成。主要性能:1.器械包主要表面粗糙度Ra≤1.6μm,其他部位Ra≤3.2μm。2.器械包中器械经热处理后带有刃口部位硬度HRC≥45,其余部位硬度HRC≥35。3.器械包应具有良好的耐腐蚀性。
适用范围
供骨科手术治疗踝关节、股骨颈的骨折手术时安装中空螺钉时配套使用。*
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
/
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