环氧乙烷灭菌柜

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注册证编号

辽食药监械(准)字2009第2570100号

注册人名称

沈阳市现代医疗仪器研究所

注册人住所

沈阳市东陵区汪家南368-2号

生产地址

沈阳市东陵区汪家南368-2号

产品名称

环氧乙烷灭菌柜

管理类别

型号规格

ZMW-50L、ZMW-150L、ZMW200L、ZMW-300L、 ZMW-500L、 ZMW-800L、 ZMW-1000L

结构及组成

主要结构及组成：ZMW型环氧乙烷灭菌柜主要由检测控制系统、抽真空系统、不锈钢内胆及静电喷涂壳体组成。主要性能：1. 测试温度≥40℃，各测试点与检测温度差应在±3℃范围内。2. 泄漏率压力为负压≤-50kpa；3. 在测定时间内平均泄漏率≤0.1 kpa/min；4. 灭菌室真空速率在空载条件下，灭菌器从常压抽真空达到-50 kpa的时间应≤30 min；5. 供电电源：交流220×(1±10%)V、50×(1±2%)Hz；6. 电气安全性能执行GB4793.1-2007的要求。

适用范围

用于医疗器械的灭菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.18

有效期至

2013.09.17

变更情况