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环氧乙烷灭菌柜
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注册证编号
辽食药监械(准)字2009第2570100号
注册人名称
沈阳市现代医疗仪器研究所
注册人住所
沈阳市东陵区汪家南368-2号
生产地址
沈阳市东陵区汪家南368-2号
产品名称
环氧乙烷灭菌柜
管理类别
2
型号规格
ZMW-50L、ZMW-150L、ZMW200L、ZMW-300L、 ZMW-500L、 ZMW-800L、 ZMW-1000L
结构及组成
主要结构及组成:ZMW型环氧乙烷灭菌柜主要由检测控制系统、抽真空系统、不锈钢内胆及静电喷涂壳体组成。主要性能:1. 测试温度≥40℃,各测试点与检测温度差应在±3℃范围内。2. 泄漏率压力为负压≤-50kpa;3. 在测定时间内平均泄漏率≤0.1 kpa/min;4. 灭菌室真空速率在空载条件下,灭菌器从常压抽真空达到-50 kpa的时间应≤30 min;5. 供电电源:交流220×(1±10%)V、50×(1±2%)Hz;6. 电气安全性能执行GB4793.1-2007的要求。
适用范围
用于医疗器械的灭菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
/
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