一次性使用鼻胃肠管

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注册证编号

浙食药监械(准)字2009第2660587号

注册人名称

浙江曙光科技有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

一次性使用鼻胃肠管

管理类别

型号规格

硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S)

结构及组成

产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围

产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.10.19

有效期至

2013.10.18

变更情况