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医用电动骨钻

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注册证编号
辽食药监械(准)字2013第2100210号
注册人名称
沈阳普斯曼医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路
产品名称
医用电动骨钻
管理类别
2
型号规格
                                                                                                                                                       YDZ-A I、YDZ-A Ⅱ、YDZ-A Ⅲ、YDZ-BI、YDZ-B Ⅱ、YDZ-C I
结构及组成
该产品由手机、充电器、电池组成。主要性能:                                                                                                                                                       1.输出功率不小于20W。                                                                                                                                                       2.工作电压:7.2V、9.6V、14.4V。                                                                                                                                                       3.最高输出转速空载运行噪声不大于75dB。                                                                                                                                                       4.在标称输出转速下空载连续运转2分钟,表面温度不大于55℃。                                                                                                                                                       5. 骨钻最高转速(空载)为:a) YDZ-A I:不小于1050r/min; b) YDZ-A Ⅱ: 不小于800r/min; c) YDZ-AⅢ:不小于300r/min; d) YDZ-B I: 不小于500r/min; e)YDZ-B Ⅱ: 不小于400r/min; f) YDZ-C I:不少于550r/min6. 输出最大力矩不小于10N.m。
适用范围
供医疗机构骨科手术中对生物体骨组织的切除处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
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