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一次性使用心电电极

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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2210619号
注册人名称
宁波市鄞州伟申医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
2
型号规格
922-A、922-B、922-C、922-D、922-D1、922-E
结构及组成
产品由电极扣、金属帽、导电胶、背衬和防护盖组成。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度、及电极部件的生物性能要求应符合注册产品标准要求。
适用范围
产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套,作心电检查或心电监护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.29
有效期至
2014.11.28
变更情况
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