腹腔镜手术器械

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注册证编号

浙食药监械(准)字2010第2220086号

注册人名称

桐庐洲济医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

腹腔镜手术器械

管理类别

型号规格

FQJ型

结构及组成

产品主要由穿刺器、抓钳、分离钳、腹腔剪、钛夹钳、气腹针、持针钳、胆囊造影钳、胆总管切开刀、扇形钳、打结钳、施夹钳、弹簧抓钳、取石钳、大抓钳、转换器、疝气针、撑开器、胆管针、冲吸器、推结棒组成。产品与人体接触部的零件应采用GB/T1220-2007和GB/T 14975-1994规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13不锈钢毒材料制造；产品的电镀件，应符合YY0076-1992中规定的V类要求；产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围

产品供施行腹腔镜手术时，建立腹腔通道，钳取、冲洗、结扎腔内组织及夹持钛夹用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.02.12

有效期至

2014.02.11

变更情况