定制式固定全瓷义齿

辽食药监械(准)字2014第2630170号

沈阳泰阁齿业发展有限公司

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沈阳市沈河区杏林街23号

定制式固定全瓷义齿

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氧化锆固定全瓷义齿

氧化锆固定全瓷义齿组成包括内冠和饰面瓷。由瓷块切削烧结成内冠，在其表面附着烤瓷粉烤制而成。主要性能：　　　固定义齿采用已通过医疗器械产品注册的瓷块、烤瓷粉。固定义齿在模型上应有良好的密合度。在固定义齿边缘处，肉眼应观察不到明显的缝隙，用牙科探针划过时应无障碍感。表面应光滑、有光泽、不得有锐角、残渣、气孔等缺陷。固定义齿的表面不得有明显可见的孔洞。全瓷烤瓷、复体瓷质部分的颜色应与医生设计单中要求的色号相符。用肉眼观察应无裂纹、无气泡。表面颜色、色泽应与齿科烤瓷提供的比色板相符，无明显色泽差异(特殊设计除外)。固定义齿的个体形态和总体形态应符合生理解剖形态，就位顺利，戴入后无翘动，固位良好。固定义齿的全瓷部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025，用肉眼观察无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂。烤瓷层与全瓷冠总厚度0.7mm~2.0mm。耐急冷急热性按规定的方法试验后，固定义齿不得出现裂痕和崩瓷。固定义齿应具有一定的耐腐蚀性能，将其放在模拟的口腔唾液中浸泡，表面不变色。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

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2014.07.21

2019.07.20

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