套管针

浙食药监械(准)字2010第2220615号

宁波美生医疗器材有限公司

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套管针

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5mm、10mm、12mm

套管针由阀门、转换块、器身、导管、穿刺杆组成；器身、穿刺杆及导管由ABS塑料注成，阀门由ABS和聚丙烯塑料制成，转换块由ABS和硅橡胶制成。套管针应有良好的密封性能，套管针应无致敏反应，细胞毒性反应应不大于2级。套管针应无菌。套管针若经环氧乙烷灭菌解析七天后，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

套管针为内窥镜配套用手术器械，用于插入气腹穿刺后的孔，作为腹腔镜或手术器械的通道。

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2010.11.29

2014.11.28

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