生物信息红外肝病治疗仪(BILT治疗仪)

浙食药监械(准)字2010第2260600号

杭州大力神医疗器械有限公司

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生物信息红外肝病治疗仪(BILT治疗仪)

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DSG-Ⅰ、DSG-Ⅱ、DSG-Ⅲ、DSG-Ⅳ、DSG-V

产品由控制面板、调节轮、机柜、量子(红外红光)发生器(简称光能发生器)及外罩、防爆罩、显示屏(DSG-Ⅰ型无)、生物信息脉搏传感器、治疗探头(仅DSG-V有)组成。光能发生器的红光波长范围不窄于760nm～640nm,红外波长范围不窄于0.76μm～1.5μm；治疗探头发光管的波长范围为655nm±10nm；生物信息脉搏传感器的频率响应范围：50次/分～120次/分；光能发生器照射距离为20cm时，辐射强度大于0.07W/cm2；治疗探头发光管照射距离为2cm时，辐射强度大于0.5mW/cm2;产品的定时设置为5min～90min，允差为±5%；脉搏显示误差范围：±5%；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品用于慢性肝病患者辅助康复治疗。

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2010.11.18

2014.11.17

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