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一次性使用子宫颈取样拭子
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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2410512号
注册人名称
宁波美生医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
一次性使用子宫颈取样拭子
管理类别
2
型号规格
Gl、Gs、Fs、Fh
结构及组成
产品由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、直绒毛组成。定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头采用聚丙烯塑料制成,直绒毛采用尼龙6制成。产品应具有良好的抗弯强度;产品细胞毒性应不大于1级,应无致敏反应,应无皮内刺激反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌时,其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供妇科检查中子宫颈的细胞学取样用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.09.20
有效期至
2014.09.19
变更情况
/
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