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正畸带环
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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630541号
注册人名称
杭州德泰克医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
正畸带环
管理类别
2
型号规格
光带环、方丝弓带环、直丝弓带环、圆丝弓带环
结构及组成
光带环采用符合GB3089规定的0Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成,焊接颊面管和粘结颊面管采用符GB/T1220中有关规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。按带环上焊接的附件的不同,分为光带环(不焊接任何附件)、方丝弓带环、直丝弓带环、圆丝弓带环等类型。带环表面粗糙度Ra值不大于1.6μm。带环颊向焊有颊面管等附件的带环,在附件上施加15N横向牵引力作用下应无脱落现象;产品应无口腔黏膜刺激性、无细胞毒性、无致敏反应;诱变反应为阴性。
适用范围
正畸带环供临床矫正牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.17
变更情况
/
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口腔科器械中的正畸带环是一种常用于牙齿矫正治疗的器械。它具有以下特点和组成。 正畸带环是由金属材料制成的,通常是不锈钢或钛合金。它的主要作用是固定正畸弓丝,帮助调整牙齿的位置和咬合关系。 正畸带环由两部分组成:带环和固定托槽。带环是一个环状的金属结构,可以套在牙齿上。固定托槽则是一个金属槽,用于固定正畸弓丝。 根据不同的使用需求,正畸带环可以分为多种类型。常见的类型包括: 1. 单翼带环:带环只固定在一个牙齿上,适用于需要单独调整某个牙齿位置的情况。 2. 双翼带环:带环固定在两个相邻的牙齿上,适用于需要同时调整两个牙齿位置的情况。 3. 多翼带环:带环固定在多个牙齿上,适用于需要同时调整多个牙齿位置的情况。 4. 开口带环:带环的一部分是开放的,可以方便地套在牙齿上,适用于需要频繁调整带环位置的情况。 正畸带环在牙齿矫正治疗中起到了重要的作用。它可以固定正畸弓丝,帮助调整牙齿的位置和咬合关系,达到美观和功能的改善。在使用正畸带环时,需要由专业的口腔医生进行操作和调整,以确保治疗效果和患者的舒适度。 总之,正畸带环是口腔科器械中常用的一种,它具有固定正畸弓丝、调整牙齿位置和咬合关系的作用。根据不同的使用需求,正畸带环可以分为单翼、双翼、多翼和开口等类型。在进行牙齿矫正治疗时,正畸带环需要由专业的口腔医生进行操作和调整。
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