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医用诊断X射线系列防护制品

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注册证编号
鲁烟食药监械(准)字2014第1340002号
注册人名称
烟台普安医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
烟台市芝罘区峰山路1号
产品名称
医用诊断X射线系列防护制品
管理类别
1
型号规格
见包装
结构及组成
1.医用诊断X射线防护裙:分为轻型防护裙、重型防护裙、包裹式轻型防护裙、包裹式重型防护裙。结构分为前片、后片,前片有两片,每片分别附有搭接结构。轻型防护裙的铅当量应不小于0.25 mmpb,,重型防护裙前片的铅当量应不小于0.35 mmpb,其余部分的铅当量应不小于0.25 mmpb。2.医用诊断X射线防护巾:分为卧式防护巾、立式防护巾。卧式防护巾:结构有一把手,固定在密封的铅橡胶皮上。立式防护巾:结构有一夹持部分的弹性夹,内侧附着铅橡胶皮,铅橡胶皮内部有支撑架。在防护巾防护区域上,防护铅胶皮铅当量应不小于0.5 mmpb。3.医用诊断X射线防护帽:结构采用含铅橡胶外包被复合纤维材料而成,由圆形的顶和长条形的围挡组成。在防护帽防护区域上,防护铅胶皮铅当量应不小于0.5 mmpb。4.医用诊断X射线防护围领:结构采用含铅橡胶外包被复合纤维材料而成,由一长条形的密封铅橡胶两头附有搭接结构组成。在防护围领防护区域上,防护铅胶皮铅当量应不小于0.5 mmpb。
适用范围
适用于放射诊断时对人体的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.05
有效期至
2018.01.04
变更情况
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