简易呼吸器(商品名：人工复苏器)

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注册证编号

闽食药监械(准)字2012第2540082号

注册人名称

厦门天祚医疗科技有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

简易呼吸器(商品名：人工复苏器)

管理类别

型号规格

成人型、小儿型、婴儿型

结构及组成

该产品主要由面罩、复苏球囊、呼吸阀、进气阀组、储气袋和氧气管组成。主要技术性能：(1)阻抗：呼气阻抗<5cmH2O、吸气阻抗<5cmH2O；(2)球囊按压回弹力(顺应性)：>50次/分钟；(3)按压体积：成人型>500ml、小儿型>300ml、婴儿型>100ml；(4)限压阀压力：成人型55cmH2O±10cmH2O、小儿型、婴儿型40cmH2O±10cmH2O。

适用范围

用于对病人作人工呼吸

产品储存条件及有效期

备注

准产注册

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.31

有效期至

2016.08.30