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聚氨基葡萄糖羧酸钠医用生物胶体液

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注册证编号
黔食药监械(准)字2014第2640068号
注册人名称
贵州扬生医用器材有限公司
注册人住所
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生产地址
贵阳市修文县扎佐镇医药工业园B区
产品名称
聚氨基葡萄糖羧酸钠医用生物胶体液
管理类别
2
型号规格
本品按包装材质分将型号分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;本品按装量规格分为:3ml/瓶、5ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶。
结构及组成
该产品应为无色或微黄色澄明略有粘性液体,无悬浮物及沉淀,无异味。动力黏度应为(1.2~3.0)mpa·s。PH值5.5~7.5。聚氨基葡萄糖羧酸钠含量以D-盐酸氨基葡萄糖计应不得低于1.3mg/ml。产品无皮内刺激反应、无致敏反应、无致热原。
适用范围
本品为聚氨基葡萄糖羧酸钠配制的医用生物胶体液,属于液体生物敷料的范畴,用于创面及间皮浆膜的冲洗或湿敷;具有保护组织t-PA活性,减少渗出,保护、隔离、润滑组织创面,促进愈合的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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