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外科术中止血材料(消融电极)

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注册证编号
陕食药监械(准)字2013第2250028号
注册人名称
西安外科医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
咸阳市人民西路49号陕西科技大学咸阳校区(北区)综合楼三楼
产品名称
外科术中止血材料(消融电极)
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
该产品分为单极和双极两款,单极由金属电极、手柄、按钮、电缆线、吸引管及插头等组成;双极由镊体、绝缘层、导向座、镊体固定座、电缆线及输水结构(不粘型)等组成。性能指标:单极:摆动试验后不应出现短路,电缆不应失效和可见损伤。双极:工作头与输出端子之间电阻应≤0.5Ω,最小输水量应≥5ml/h.
适用范围
与高频手术刀连接使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.10
有效期至
2017.05.09
变更情况
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