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活化凝血检测试剂盒(凝固法)

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注册证编号
陕食药监械(准)字2013第2400092号
注册人名称
陕西裕泽毅医疗科技有限公司
注册人住所
西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室
生产地址
西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室
产品名称
活化凝血检测试剂盒(凝固法)
管理类别
2
型号规格
25支/盒
结构及组成
该产品由高岭土、脑磷脂、氯化钠及反渗透水组成。产品储存条件及有效期:24个月(2℃-8℃)
适用范围
该产品主要用于体外诊断,适用于血栓弹力图仪在临床上评估凝血及纤溶系统功能。
产品储存条件及有效期
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备注
注册人地址变更为“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区15号楼2-3-1”,生产地址变更为“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区15号楼2-3-1”。变更文件与“陕食药监械(准)字2013第2400092号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
2015.02.10变更