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脊柱矫形器
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注册证编号
陕西食药监械(准)字2014第1260265号
注册人名称
西安盛德康假肢矫形器技术有限公司
注册人住所
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生产地址
西安市长安区鸣犊镇东高村
产品名称
脊柱矫形器
管理类别
1
型号规格
M
结构及组成
脊柱矫形器采用高分子聚脂板材、扣环、尼龙搭扣、热塑板、不锈钢支条组建而成。产品的尺寸形状与其对脊柱矫正或固定作用的人体部位相适宜。产品正面热塑板、在距几何中心(中心线1/2处)30mm对称处、同时施加静态垂直压力5N持续5分钟、不产生裂纹与断裂。整体产品的尼龙搭扣在软硬黏接长度不小于6cm、搭扣时的自锁力不少于10N。将产品距离地面1.5处，自由坠落到平整的水泥地面，产品不得有裂纹破损。
适用范围
固定和支撑功能 用于支撑变弱或麻痹了的肌肉和不稳定的关节，以便于坐下或站立。 使损伤的部位固定或保持在容易发生功能而且舒适的位置，防止脊柱不稳定，减少并发症， 促进韧带和骨骼的愈合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.29
有效期至
2018.05.28
变更情况
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医用康复器械脊柱矫形器是一种用于治疗脊柱相关疾病和改善脊柱姿势的医疗设备。它通过提供支撑和稳定的作用，帮助患者恢复正常的脊柱功能和姿势。
脊柱矫形器的特点是具有可调节性和个性化设计。它可以根据患者的具体情况进行调整，以达到最佳的治疗效果。同时，脊柱矫形器还具有舒适性和透气性，使患者在佩戴时感到舒适，并减少皮肤不适。
脊柱矫形器通常由多种材料组成，如高强度塑料、金属合金和软质材料。这些材料具有良好的耐用性和适应性，能够有效支撑脊柱并保持稳定。
根据不同的疾病和治疗需求，脊柱矫形器可以分为多种类型。常见的类型包括颈椎矫形器、胸腰椎矫形器和腰椎矫形器。颈椎矫形器主要用于治疗颈椎病和颈椎损伤，胸腰椎矫形器主要用于治疗胸腰椎病和胸腰椎损伤，腰椎矫形器主要用于治疗腰椎病和腰椎损伤。
总之，医用康复器械脊柱矫形器是一种用于治疗脊柱相关疾病和改善脊柱姿势的医疗设备。它具有可调节性和个性化设计的特点，由多种材料组成，根据不同的疾病和治疗需求分为不同类型。脊柱矫形器的使用可以帮助患者恢复正常的脊柱功能和姿势，提高生活质量。
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